What If?(070)FDA來(lái)了
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看%精~彩`小說(shuō)~盡`在&039;點(diǎn)b點(diǎn)et苐&039;壹~主`小說(shuō) 百/度/搜/第/一//主/小/說(shuō)/站/ 看/第/一/時(shí)/間/更/新 .. W?。桑??(070)FDA來(lái)了 部 舉兵自立 第十章 FDA的要求 (3)FDA來(lái)了 「FDA下星期要來(lái)家泰你知道吧!」阿強學(xué)長(cháng)翻著(zhù)文件道。幾個(gè)星期沒(méi) 見(jiàn)他的頭髮更長(cháng)、更亂,如果原本的相似度是五分,現在看去簡(jiǎn)直是七分像愛(ài) 因斯坦了。 「我知道,所以這幾天大部分時(shí)間都在趕相關(guān)報告呀」我翹起腿道。 「嗯…」阿強學(xué)長(cháng)窘起濃眉續道:「那你應該知道在藥效上沒(méi)有問(wèn)題?!?/br> 「嗯…」我應道:「這一年多來(lái)我的實(shí)驗室已經(jīng)做過(guò)FLT3非臨床化學(xué) 定性、藥理機轉、動(dòng)物試驗療效、毒性等安全確認,相關(guān)報告也都發(fā)表過(guò)?!?/br> 「嗯…是沒(méi)錯啦…」阿強學(xué)長(cháng)沉吟道:「Ps?。杀緛?lái)就是為了探 討新化合物的人體安全性,像是最高忍受劑量MTD、單一劑量、重複劑量等 等的人體吸收、分布、代謝、排泄還有跟其他藥物間、其他食物間的藥物動(dòng)力 學(xué)交互作用與藥效學(xué)情形?!?/br> 「這些都是我們大家合作過(guò)很多次的程序,有什幺問(wèn)題嗎?」我問(wèn)道。 「Ps?。梢话闶茉囌呓员仨氉≡阂员阍诟鱾€(gè)時(shí)間點(diǎn)分別採血及做 各方面臨床觀(guān)察及安全監控,嚴格管控飲食及生活習慣,儘量將外在干擾降至 最低」阿強學(xué)長(cháng)道:「這次也是從LD開(kāi)始做,受試者2人……?!?/br> 「怎幺了?這些都是標準作業(yè)程序呀?」我疑惑地問(wèn):「是因為這次設計 的是解毒劑,所以實(shí)驗難設計?還是統計的pwr有問(wèn)題呢?」 「嗯…該怎幺說(shuō)呢…?」阿強學(xué)長(cháng)欲言又止道:「FLT3在動(dòng)物試驗上 已證明本身沒(méi)有毒性,代謝速度也快,單一劑量在36小時(shí)內就可以完全排出 體外……?!?/br> 「那是?」我心中的疑云愈來(lái)愈濃。 「呃,還是請你學(xué)姐解釋給你聽(tīng)吧!」 「嗯,實(shí)驗到目前為止…我是說(shuō)單就實(shí)驗上沒(méi)有問(wèn)題,結果也符合FDA 規範要求…」阿文學(xué)姐也似乎是欲言又止道?!傅行┢婀值氖虑椤??!?/br> 「奇怪的事情?」我疑惑問(wèn)道。 「嗯…這樣說(shuō)吧…」阿文學(xué)姐道:「參加實(shí)驗的2位對象中,所有人都 沒(méi)有毒物反應,但其中有一位反應說(shuō)在實(shí)驗過(guò)程中做了奇怪的夢(mèng)?!?/br> 「作夢(mèng)?」我心情放鬆笑道:「作怪夢(mèng)或是作噩夢(mèng)應該不在FDA規範里 面吧!」 「嗯,只要不是造成幻覺(jué)或造成精神上的影響,都不在FDA規範里面」 阿文學(xué)姐道:「所以一開(kāi)始我跟阿強也不以為意?!?/br> 「喔?」我不了解學(xué)姐的弦外之音。平常的藥物試驗是不需要請阿文學(xué)姐 參與的。 「嗯,一開(kāi)始我們只是依規定將受測者所反映的事情記錄下來(lái)」阿強學(xué)長(cháng) 道:「但這位受測者顯然非常地困擾,該怎幺說(shuō),在精神上似乎受了很大的影 響,所以我不得不轉介給你學(xué)姐,讓小文來(lái)了解一下到底發(fā)生了什幺事情?!?/br> 「換我來(lái)繼續說(shuō)明吧!」阿文學(xué)姐續道:「這位受測者──我姑且稱(chēng)呼他 為受測者A吧──受測者A表示他在使用藥物后做了一個(gè)很長(cháng)的夢(mèng),在夢(mèng)中他 有了另外一個(gè)新的身分,然后過(guò)了一段很長(cháng)、很奇特的生活?!?/br> 「很長(cháng)的夢(mèng)?」 「一般來(lái)說(shuō)在精神科遇到病患主訴說(shuō)被作夢(mèng)困擾時(shí),我們會(huì )做幾項標準檢 查,看看是不是有器質(zhì)性的問(wèn)題,或是是其他精神病發(fā)作的徵兆。簡(jiǎn)單說(shuō),我 們精神科只關(guān)心生理問(wèn)題,至于病患做了什幺夢(mèng)、夢(mèng)是什幺內容,不是我們精 神科關(guān)心的重點(diǎn)」阿文學(xué)姐道:「但這位受測者A在進(jìn)行所有檢查后都正常, 唯一的變異條件就是他接受了測試?!?/br> 「那測試結束后他還有繼續做夢(mèng)嗎?」我有點(diǎn)迷糊了。如果只是接受了F LT3然后做了一場(chǎng)夢(mèng),那也就是某人做了一場(chǎng)夢(mèng)夢(mèng)而已。 「我知道家泰你在想什幺…」阿文學(xué)姐表情嚴肅道:「如果有人接受了藥 物測試然后做了一場(chǎng)夢(mèng),那也就是作夢(mèng)而已,有什幺好大驚小怪的?!?/br> 「是呀…」我揚揚嘴角道。 「一開(kāi)始我也是這樣想,告訴受測者A說(shuō)這沒(méi)什幺,不過(guò)就是作夢(mèng),沒(méi)什 幺…」阿文學(xué)姐道:「但隔了兩天受測者A又來(lái)門(mén)診,說(shuō)出他的困擾點(diǎn)?!?/br> 「嗯…?」我愈聽(tīng)愈迷糊。 「他說(shuō)他在夢(mèng)中回到了過(guò)去,去了另一個(gè)世界,他有了新的身分、新的家 庭,在夢(mèng)中一天一天過(guò)日子,每個(gè)24小時(shí)都跟真的一樣……?!?/br> 「???」我訝呼道。 「受測者A一開(kāi)始雖然深受困擾,但在次門(mén)診后他還算可以接受我們 的檢查結果,認為不過(guò)是一場(chǎng)夢(mèng)而已…」阿文學(xué)姐續道:「但當他回家后愈想 愈覺(jué)得不對勁,就拜託社工──嗯,好吧,我就透露一下受測者A的身分,受 測者A是一位中高齡的游民,平常睡在火車(chē)站里──幫他查一下,結果發(fā)現他 在夢(mèng)中所【變成】的那個(gè)人是真的…存在的……?!?/br> 「???!」 「你想不想知道他【變成】誰(shuí)?」學(xué)姐故意賣(mài)關(guān)子道。 「……」我已經(jīng)目瞪口呆說(shuō)不出話(huà)來(lái)。 「呵呵,既然你也在歷史界混,就讓你猜猜看啰!」阿文道:「我一開(kāi)始 聽(tīng)受測者A說(shuō)的時(shí)候是完全猜不出來(lái)的……?!?/br> 「說(shuō)說(shuō)看…」我心情緊張回應道。 「受測者A說(shuō)夢(mèng)很長(cháng),大約從歲左右開(kāi)始,就每天每天過(guò)日子…每天 種田、念書(shū)、吃飯、睡覺(jué)…他說(shuō)夢(mèng)中他的mama稱(chēng)呼他小名【石三伢子】,有個(gè) 從小訂親的老婆姓羅…」阿文學(xué)姐道。 「念師範學(xué)校的嗎?」我不假思索接著(zhù)反問(wèn)道。 「呵呵,還真有你的!」阿文學(xué)姐笑道:「Bg!」 「然后哩?受測者A有沒(méi)有說(shuō)夢(mèng)中他后來(lái)怎幺樣?」我急追問(wèn)道。 「受測者A說(shuō)后來(lái)發(fā)生戰爭,有軍人沖到他們學(xué)校,在校園里燒殺擄掠之 類(lèi)的,然后受測者A跟其他同學(xué)一起抵抗,最后被軍人殺死…」阿文學(xué)姐收斂 笑容道:「然后他就醒了,醒來(lái)就在醫院原本的病床上……?!?/br> 「???」我合不攏嘴續問(wèn)道:「那可信度呢?受測者A的背景呢?」 「受測者A是中高齡游民,女性,健康狀況良好,平常打零工維生,勉強 識字…」阿強學(xué)長(cháng)補充道:「正好符合我們測試標地的需求,是社會(huì )局轉介來(lái) 的?!?/br> 「照受測者A的背景是完全不可能知道那些事…」阿文學(xué)姐補充道:「受 測者A第二次門(mén)診表示說(shuō),因為夢(mèng)中她變成了一個(gè)年輕男人,后來(lái)又死了…第 一次門(mén)診后她向其他街友聊到這件事,大家都覺(jué)得很不吉利,要她一定要跟社 工人員反映,社工員在受測者A不斷拜託下去查了網(wǎng)路,覺(jué)得非常不可思議, 才要受測者A再回來(lái)門(mén)診?!?/br> 死了…?我腦筋一片空白……。 「受測者A次提起時(shí)我覺(jué)得非常奇怪…但受測者A非常堅持,說(shuō)我可 以將她所說(shuō)的事情錄音下來(lái)沒(méi)關(guān)係…」阿文學(xué)姐指指桌上的錄音筆道:「她的 故事很長(cháng),我們整整錄音快6個(gè)小時(shí)──從開(kāi)始做夢(mèng)一直到最后醒來(lái)為止── 都在這,阿泰你有興趣可以拿回去聽(tīng)?!?/br> 「呃…???」我愣了半晌,續問(wèn)道:「那受測者A后來(lái)有繼續作類(lèi)似的夢(mèng) 嗎?」 阿強學(xué)長(cháng)搶白道:「沒(méi)有,就只有那一次?!?/br> 「但我想起小何講過(guò)的事…」阿文學(xué)姐面色嚴肅道:「還有你說(shuō)過(guò)的事… 還有…你家現在奇怪的狀況……?!?/br> 明楨懷孕過(guò)程中阿文學(xué)姐常趁假日來(lái)串門(mén)子,家里明楨、香澄、文靜三女 共處一個(gè)屋檐下的事她當然很清楚。 「阿泰你知道我的疑惑是什幺…」阿文學(xué)姐接著(zhù)說(shuō)道:「所以在和你學(xué)長(cháng) 討論之后,我的助理主動(dòng)地約談了全體受測者?!?/br> 「全部嗎?其他9位都約談了嗎?」我問(wèn)道。 「嗯,全部……?!?/br> 「結果哩?!」 阿強學(xué)長(cháng)直接了當道:「另外9位受測者中有4位表示有作類(lèi)似的夢(mèng), 其他受測者表示沒(méi)有或不記得了?!?/br> 「所以是25%?」 「嗯,誘發(fā)作夢(mèng)的機率是25%…」阿文學(xué)姐道。 「那…其他受測者的夢(mèng)境是怎幺樣呢?」我急問(wèn)道。 「全部都是回到過(guò)去,去了另一個(gè)世界…」阿文學(xué)姐接著(zhù)道:「其他四位 都沒(méi)有成為S,都是普通的市井小民;不過(guò)四個(gè)人里面有一個(gè) 說(shuō)自己夢(mèng)到自己變成外國人?!?/br> 「嗯?」聽(tīng)到變成外國人我沒(méi)有那幺驚訝。 「歸納來(lái)說(shuō),全部五個(gè)人中性別轉換的就受測者A一人,國籍或種族改變 的也是一個(gè)…」阿文學(xué)姐道:「另外我們研究室也針對夢(mèng)境的年代做了追蹤。 或許因為這些受測者在夢(mèng)境中都不是成為什幺高學(xué)歷或高社經(jīng)地位的角色,在 年代上他們都說(shuō)大概是民國初年之類(lèi)的,簡(jiǎn)單說(shuō)就是像電視劇中民國初年的樣 子,男人沒(méi)有辮子、女人有的有小腳,但是因為沒(méi)有聽(tīng)到新聞或看到報紙之類(lèi) 的東西,所以也不知道到底是何年何月?!?/br> 「喔?」 「另外他們在夢(mèng)境中的社經(jīng)地位都很低,除了受測者A外其他四人兩個(gè)是 農夫、一個(gè)說(shuō)是挑夫,變成外國人的那個(gè)說(shuō)是住在冰天雪地的地方,像是愛(ài)斯 基摩人之類(lèi)的…」阿文學(xué)姐道。 「所以…?」我問(wèn)道:「集體催眠?暗示?還是……?」 「這幺多人同時(shí)間做類(lèi)似的夢(mèng)真的非常奇怪,由其所有這些受測者間唯一 的關(guān)聯(lián)性就是FLT3」阿強學(xué)長(cháng)道。 「所以?」我忍住情緒道:「難不成你們夫妻想的跟我現在腦子里猜想的 一樣……?」 「目前有太多的謎團不能回答…在目前已知進(jìn)入夢(mèng)境的受測者中,我們還 找不出什幺更進(jìn)一步的關(guān)聯(lián)性…」阿文學(xué)姐道:「目前只能猜測最有可能就是 與FLT3有關(guān)。我還需要的資料,但目前就連FLT3是否真的能誘發(fā) 夢(mèng)境,還有誘發(fā)夢(mèng)境的條件也都不知道?!?/br> 「目前接觸過(guò)FLT3的,除了這次的受測者外就只有我實(shí)驗室的人…」 我回答道:「實(shí)驗室中除了我之外,還有六位助理和十五位碩博士研究生?!?/br> 「學(xué)弟你研究室很紅??!」阿強學(xué)長(cháng)笑道:「阿泰你會(huì )親手cao作FLT3 嗎?」 「還好吧…」我瞪了學(xué)長(cháng)一眼,道:「都是助理跟學(xué)生在cao作,我沒(méi)有自 己動(dòng)手?!?/br> 「所以也不能排除吸入揮發(fā)物…」阿強學(xué)長(cháng)道:「這樣就麻煩了,除了你 實(shí)驗室外,鄰近實(shí)驗室甚至整棟大樓都要進(jìn)行訪(fǎng)談追蹤。阿泰你聽(tīng)過(guò)助理或學(xué) 生提起這方面的事嗎?或是你有和他們聊過(guò)這方面的事嗎?」 「沒(méi)有…」我答道:「沒(méi)聽(tīng)他們說(shuō)過(guò)?!?/br> 「想也知道沒(méi)有…」阿文學(xué)姐笑道:「你們兩位都是赫赫有名的大教授, 學(xué)生見(jiàn)到你們出現嚇都嚇死了,就算有也不敢跟你們說(shuō)吧?!?/br> 「呵呵…」我只能苦笑回應。 「找個(gè)理由讓我的人去訪(fǎng)問(wèn)你的人,私底下分開(kāi)問(wèn)比較容易弄清楚…」阿 文學(xué)姐道:「還有…我看真的要解開(kāi)謎團,大概直接去問(wèn)一個(gè)人就可以問(wèn)清楚 ……?!?/br> 「誰(shuí)?」我與阿強學(xué)長(cháng)同聲道。 「笨!當然就是你老婆!」 「你們是在搞什幺呀?我真的搞不懂了耶!」我朝著(zhù)那幾個(gè)所謂【產(chǎn)學(xué)合 作中心】還是【智財授權中心】的家伙吼道。 「李老師您別生氣…」那位帶頭的組長(cháng)委婉道。 「不是生不生氣的問(wèn)題,我臨時(shí)被你們急ll回來(lái)學(xué)校,結果勒?叫 我一直在這傻等!」我怒道。 「李老師真是不好意思!是真的對方說(shuō)一定要與您面談?!?/br> 「我又不是次參與新藥開(kāi)發(fā)了,但從來(lái)沒(méi)聽(tīng)過(guò)說(shuō)還要找合成化學(xué)家面 談的!」我火大到不行道。今天原本要去參加一場(chǎng)大科專(zhuān)的現場(chǎng)評鑒,臨時(shí)路 上接到電話(huà)要我回來(lái)參與FDA現場(chǎng)訪(fǎng)視?,F場(chǎng)訪(fǎng)視本來(lái)就不關(guān)化學(xué)家的事, 但電話(huà)一通兩通三通不停打來(lái),最后甚至連研發(fā)長(cháng)都親自打來(lái),不得以只好掉 頭回學(xué)校,卻沒(méi)想到一等就讓我等了快三個(gè)鐘頭。 「拜託啦!是部里面臨時(shí)打電話(huà)來(lái)指定要您接受訪(fǎng)問(wèn),醫學(xué)院那邊兩巨頭 也都打電話(huà)來(lái)說(shuō)一定要請您到場(chǎng)!」 「搞什幺呀!」我稍歛怒火道:「就說(shuō)了有疑慮就撤回就是了,干什幺要 搞成這樣!」 「李老師您也不能這樣說(shuō)呀…」組長(cháng)陪笑臉道:「這次在緊急狀況下部里 特許臨床試用效果相當顯著(zhù),有非常大的潛力。學(xué)校和科技部在您這個(gè)項目上 也投資了這幺多,總不能說(shuō)撤就撤吧?」 「沒(méi)什幺投資多投資少的,有疑慮該撤就撤,這是科技研發(fā)最根本的要求 吧!」 「李老師呀!現在說(shuō)有疑慮、說(shuō)要撤的就您與林老師兩位,其他不管醫學(xué) 院還是醫院那邊都非??春眠@支藥呢!」組長(cháng)道:「更何況現在也沒(méi)有任何證 據說(shuō)這支藥有安全上的顧慮,何必這樣呢?」 「唉…」我嘆口氣。我當然知道研發(fā)處再打什幺算盤(pán)。這支藥如果未來(lái)順 利上市,雖不像心臟病、高血壓那類(lèi)藥品市場(chǎng)商機驚人,但至少以我對市場(chǎng)的 了解,一年賣(mài)個(gè)上億美金絕對不是問(wèn)題,更不要說(shuō)接下來(lái)幾年可發(fā)表的論文數 量,無(wú)論對學(xué)校的國際學(xué)術(shù)地位還是經(jīng)濟狀況來(lái)說(shuō),都是極為誘人的寶藏。 「李老師呀…」組長(cháng)又開(kāi)口諂媚道:「您也算是本校的王牌金童,工學(xué)院 醫學(xué)院這幾年有您在真的是不得了了……?!?/br> 組長(cháng)翹起大拇指道:「不管是論文品質(zhì)、發(fā)表數量,還是專(zhuān)利數、技轉金 額,您都是Nr?。涎?!」 「少來(lái),我只是做些喜歡的題目而已?!?/br> 「您看,光之前您做的那支OPD的現在Ps?。裕骺炫芡?, 本校光專(zhuān)利授權估計每年就有將近5萬(wàn)美金的收益,這都是靠您的研究 成果呀!」 「唉…」我再?lài)@一口氣。這豬頭哪會(huì )知道舒緩閉塞性細支氣管炎是絕對不 會(huì )讓病人【做夢(mèng)】的呀……。 【叩叩叩】的高跟鞋聲敲擊磨石地板在古蹟大樓走廊不斷蕩,當我停止 與組長(cháng)爭辯回頭望向門(mén)口時(shí),幾道人影已進(jìn)入這會(huì )議室中。 「各位長(cháng)官請坐!」組長(cháng)立刻丟下他口中【金童】的我,迎上前去招呼來(lái) 賓。 「李教授您好,我是食藥署藥品組戴副組長(cháng)…」領(lǐng)頭穿著(zhù)白色套裝的女士 道:「這位是我們王簡(jiǎn)任技正,還有這位是美國FDA的專(zhuān)家As?。拢?/br> k博士與她的助理Jsp?。樱颉??!?/br> 「各位好,請坐!」我躬身示意道。戴副組長(cháng)與王簡(jiǎn)任都是老朋友了,只 是今天是由戴副領(lǐng)頭而非官職較高的王簡(jiǎn)任領(lǐng)頭,讓我心中浮起一絲莫名的不 安。 「大家都是老朋友了,李教授您請不用拘束」戴副組長(cháng)道。 屁啦…我心中暗想…這里好歹是我服務(wù)的學(xué)校,要說(shuō)這種客套話(huà)也應該由 我來(lái)開(kāi)口才是。 「呵呵,還是要先恭喜李教授呀!」戴副組長(cháng)顯然消息靈通道:「今天我 們?yōu)榱斯珓?wù)而來(lái),兩手空空真是失禮呀!」 「呵呵,謝謝謝謝…」我堆起職業(yè)性笑容回應道。 「現在政府有許多優(yōu)惠政策,像李教授與何老師這樣優(yōu)秀的,要多生幾個(gè) 呀!」戴副組長(cháng)也堆起笑容道。 「呵呵,也要看何老師愿不愿意再生啦!」我打哈哈道:「生孩子這種事 不是我能決定的?!?/br> 「呵呵,品種這幺好一定要多生幾個(gè)!」戴副組長(cháng)道。 「到時(shí)別忘了分盒蛋糕給我們呀!」王技正道。 「呵呵,蛋糕絕對會(huì )送到,但各位長(cháng)官可千萬(wàn)別破費送東西呀!」 戴副組長(cháng)講完場(chǎng)面話(huà)續道:「相信您也知道,今天我們是為了FLT3來(lái) 的……?!?/br> 「呵呵,上次還真的要感謝各位長(cháng)官幫忙,讓我們有個(gè)機會(huì )能臨床測試一 下FLT3的效果」我道。 「嗯,上次是醫院那邊提出緊急申請…」戴副組長(cháng)道:「也是因為二 線(xiàn)的都沒(méi)效…好在結果非常令人興奮?!?/br> 「還是要謝謝您,病患一條命都是靠各位長(cháng)官幫忙救回來(lái)的…」我笑著(zhù) 道:「公門(mén)之內好積德,真的是要感謝各位長(cháng)官?!?/br> 「別這幺說(shuō)…」戴副組長(cháng)微笑道:「今天來(lái)…您也知道,就是要看P s?。系臓顩r……?!?/br> 盯著(zhù)戴副組長(cháng)的眸子,我知道她話(huà)中有話(huà),道:「但我與林老師已經(jīng)聲明 要撤回了……?!?/br> 「您二位老師是聲請撤回了沒(méi)錯…」戴副組長(cháng)眼神掃了掃研發(fā)處那幾個(gè)家 伙道:「但上次醫院那邊申請緊急試用,我們也通知了FDA…現在是FDA 想多了解這個(gè)案子……?!?/br> 「喔…但這跟我有什幺關(guān)係呢?」我反問(wèn)道:「我只負責照目的合成需要 的化合物,有關(guān)藥的問(wèn)題應該是問(wèn)醫院或醫學(xué)院那邊呀?」 「這…說(shuō)真的我也不了解為什幺這次會(huì )這樣…」戴副組長(cháng)歉笑道:「FD A來(lái)函要求要現場(chǎng)查驗、希望我們配合,食藥署也只能盡力配合啰……?!?/br> 「喔…」我喉頭低吟一聲。 媽的…果然是洋奴…連不想申請新藥許可都不行…我心頭暗干……。 「所以李老師您也別怪我們煩…」戴副組長(cháng)露出真誠的歉意道:「我們也 是聽(tīng)上面的,也拜託您盡量配合啦……?!?/br> 「喔…?」 「不好意思,因為美方強烈希望直接與您談…」戴副組長(cháng)環(huán)顧道:「所以 是不是各位我們先離開(kāi)一下……?」 「沒(méi)問(wèn)題!」學(xué)合中心那個(gè)狗腿組長(cháng)立刻道。 「那我們先出去吧!」戴副組長(cháng)當下起身招呼大家往外走道。 「您好,我是愛(ài)希.布魯克博士,這位是我的助理喬塞夫.史特拉達先生 …」金髮女士道。 (當然在這個(gè)當下對方說(shuō)的是英文,為了方便在文中用中文表示。) 「關(guān)于您所開(kāi)發(fā)的FLT3,我們有些疑點(diǎn)想要請您說(shuō)明一下」布魯克博 士道:「是用英文請教您方便呢?還是您需要翻譯人員?」 「英文可以…」我轉用英文道:「希望兩位能夠了解我們化學(xué)的術(shù)語(yǔ)?!?/br> 「沒(méi)問(wèn)題的,我的藥學(xué)學(xué)位是在冷泉港拿的」布魯克博士道:「喬塞夫也 有應用化學(xué)的學(xué)位?!?/br> 「那就請說(shuō)吧,我盡量回答?!?/br> 「首先要請問(wèn)您的是,怎幺會(huì )想要開(kāi)發(fā)FLT3?」布魯克博士問(wèn)道。 「這個(gè)問(wèn)題很簡(jiǎn)單,因為AML藥品有相當的市場(chǎng)…」我答道:「過(guò)去只 能用化療,我和我的團隊希望能走一條新的路?!?/br> 「那為什幺會(huì )走醣蛋白的路呢?」布魯克博士問(wèn)道。 「醣蛋白是臺灣的強項,我的團隊在做了文獻研究之后,發(fā)現FLT3的 基因缺陷最后會(huì )透過(guò)細胞膜上的幫浦來(lái)表現,所以只要能夠抑制幫浦,就有機 會(huì )可以調控、甚至調節FLT3表現…」講到專(zhuān)業(yè)我有稍許興奮,續道:「F LT3基因有缺陷沒(méi)關(guān)係,但只要控制幫浦,就可以不讓這個(gè)缺陷擴大。我們 先結晶細胞膜上的l,用DLR掃瞄過(guò)后確認了sr r,確認構型后才回頭開(kāi)發(fā)FLT3這個(gè)化合物?!?/br> 「您為何會(huì )覺(jué)得FLT3會(huì )有效呢?」布魯克博士問(wèn)道。 「呵呵,這要回到化學(xué)的觀(guān)點(diǎn)…」我輕笑道:「既然知道只要調控 l的作用,不讓?zhuān)疲蹋裕郴虻漠a(chǎn)物離開(kāi)細胞,就有很多個(gè)路徑可以調 控這個(gè)過(guò)程。從l的官能基結構上來(lái)看,只要調整【電負度】就 可以把FLT3基因的產(chǎn)物鎖在細胞里。把蛋白質(zhì)鎖住,就可以避免細胞間的 訊息傳遞,阻斷了這個(gè)傳遞鏈就可以阻止AML的發(fā)生?!?/br> 「避免一場(chǎng)細胞風(fēng)暴?」布魯克博士問(wèn)道。 「是的…」我回答道。 布魯克博士低頭與史特拉達先生交換意見(jiàn),聲音極低令我絲毫聽(tīng)不出他們 在討論什幺。趁著(zhù)這個(gè)空檔我打量了一下布魯克博士──她年紀約35歲,相 較于刻板印象中西方的女性她個(gè)頭相當嬌小,如果扣除那極高的跟鞋實(shí)際身高 應該只有55公分左右,一頭獅子般蓬鬆波浪金髮髮尖隨性地垂在鎖骨上, 紫色線(xiàn)衫緊緊包裹住窄小肩膀,深V的領(lǐng)口中央有道深深的乳溝,豐滿(mǎn)的rufang 將整件線(xiàn)衫撐得巍巍聳立。 「藥理機轉應該不是二位要問(wèn)的重點(diǎn)吧!」我看看時(shí)間,打斷她兩人談話(huà) 道。 「FDA想要了解一些研究?jì)热荨共剪斂瞬┦康?。她的皮膚是健康的 小麥色,偏向深茶色的眉線(xiàn)畫(huà)得不粗不細,平順而有個(gè)性地橫臥在明亮的棕色 大眼睛上方。 「我們已經(jīng)要撤回申請了,這樣要處罰停權還是其他行政處分嗎?」我反 問(wèn)道。 「是否有其他處置措施是貴國政府的事,FDA對此沒(méi)有管轄權」布魯克 博士道:「FDA只對FLT3有興趣?!?/br> 「但藥物安全的部份我相信其他受訪(fǎng)者已做充分說(shuō)明了,如果對實(shí)驗室接 段有進(jìn)一步想了解的,不論是化學(xué)物結構、合成或是培養皿中的安全測驗我們 都有論文發(fā)表?!?/br> 「你們測試的對象是什幺?」布魯克博士問(wèn)道。 我看她翻著(zhù)文件分明是明知故問(wèn),道:「骨髓干細胞標準品?!?/br> 「那測試過(guò)神經(jīng)細胞嗎?」布魯克博士追問(wèn)道。 「沒(méi)有,測試不同細胞耐受性并非我實(shí)驗室負責項目」我答道。 「那檢討過(guò)FLT3對神經(jīng)細胞突觸上乙醯膽鹼受器通透性的影響嗎?」 布魯克博士不讓我講完繼續問(wèn)道。 「FLT3不是針對乙醯膽鹼受器設計的,機轉不一樣」我解釋道:「但 這聽(tīng)起來(lái)是個(gè)好題目,我們實(shí)驗室后續可以做些探討?!?/br> 「你的實(shí)驗室中可以接觸到FLT3的有哪些人?」布魯克博士低頭看著(zhù) 文件,沒(méi)抬頭道。 「喔?」 「照資料看,你的實(shí)驗室是先針對目標做計算模擬,再依據模擬成果合成 出FLT3,從次合成成功到現在四年時(shí)間」布魯克博士平淡道:「我需 要過(guò)去四年中接觸到FLT3的人員名單?!?/br> 我心中突生警覺(jué),道:「是您要?還是FDA要?這不符合FDA相關(guān)規 定吧!」 「我們會(huì )列入訪(fǎng)視報告,由FDA存檔紀錄…」布魯克博士直截了當、強 勢道:「如果您需要更明確的授權才愿意提供,FDA會(huì )正式發(fā)函貴國主管機 關(guān)請您提供?!?/br> 「您的要求有違反我國個(gè)人資料保護法之嫌,我需要主管機關(guān)正式公文要 求并經(jīng)過(guò)學(xué)校同意后才能提供」我也明白表示立場(chǎng)道。 「如您所愿…」布魯克博士道:「在拿到資料前我會(huì )停留在臺灣等?!?/br> 「布魯克博士?」史特拉達先生疑惑望著(zhù)布魯克博士道:「我們只計畫(huà)停 留三天?!?/br> 「沒(méi)問(wèn)題的,本來(lái)這次訪(fǎng)談結束后要直接去泰國休年假,我可以更改行程 在這里等?!?/br> 「用您私人的假期時(shí)間?」史特拉達先生問(wèn)道。 「不用擔心,我研究所的同學(xué)有不少都是臺灣人,聽(tīng)說(shuō)這里是個(gè)有趣的地 方,有老朋友在我相信可以度過(guò)一段不錯的假期」布魯克博士道:「請聯(lián)繫辦 公室發(fā)出正式函件請臺灣政府配合,同時(shí)請助理幫我更改機票,住宿的費用我 會(huì )自行支付?!?/br> W‘s?。蟆。纾颍臁?? 【待 續】