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海棠搜書(shū) - 耽美小說(shuō) - 重回80之大時(shí)代在線(xiàn)閱讀 - 分卷閱讀260

分卷閱讀260

    話(huà)后,也做了些努力,八七年的華國經(jīng)濟雖然穩步發(fā)展,但這么大一個(gè)國家,要用錢(qián)的地方實(shí)在太多了,比起生物科學(xué),國家更愿意在看得見(jiàn)的軍工方面投入資金。

田湘軍幾乎發(fā)動(dòng)了自己所有的人脈,一遍遍向領(lǐng)導們解釋人類(lèi)基因組計劃的重要性,終于在上個(gè)月月底,中央有人松口了。

但是今年的國家科研預算已經(jīng)分配完畢了,華國將在今后幾年將人類(lèi)基因組計劃的科研工作提上議程。

“會(huì )!”李錚幾乎沒(méi)有猶豫,就直接開(kāi)口道。

在他離開(kāi)美國前,以沃森為首的生物學(xué)家們已經(jīng)基本說(shuō)服了美國議會(huì ),只要實(shí)驗室籌建完畢,人類(lèi)基因組計劃就會(huì )宣布正式展開(kāi)。

“我知道了?!碧锢巷@得有些低落。

這一世,因為李錚的插手以及抗癌靶向藥的提前面世,讓世界人民真正感受到了基因中潛藏著(zhù)的巨大力量。

比起前世各國陸續開(kāi)展的人類(lèi)基因組計劃,這一次的人類(lèi)基因組計劃呈現出一種遍地開(kāi)花的局面。

意大利、英國、美國、德國、法國,紛紛開(kāi)展立項,并有聯(lián)合的趨勢,這使得被排除在體系之外的華國科學(xué)家更加焦躁起來(lái)。

等到美國宣布hgp正式啟動(dòng),各國資源整合紛紛加入的時(shí)候,這才是華國生物學(xué)圈子最難熬的時(shí)候。

只是對此,李錚是無(wú)能為力的。

項目合作必須是平等交換的,現在的華國沒(méi)有一絲人類(lèi)基因研究的基礎,更沒(méi)有雄厚的資金贊助,各國政府是不會(huì )同意華國參與到這項計劃中來(lái)。

李錚現在能做的是,讓以自己為首的華國科學(xué)家參與到項目中去,在這項由世界各大國組成的項目組中開(kāi)一個(gè)口子,讓以后華國有能力參與的時(shí)候不再如上輩子那樣艱難。

☆、第一百八十章

“推動(dòng)厄洛替尼在國內的上市?”在場(chǎng)都是國內生物學(xué)圈子里數一數二的人物,聽(tīng)到李錚的話(huà),都不由面面相覷。

“沒(méi)錯,厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥,對人類(lèi)藥物史和市場(chǎng)來(lái)說(shuō),都是意義重大。fda已經(jīng)明確表示會(huì )加快藥物審批流程,我希望國內也能跟上?!?/br>
改變華國的新藥審批制度,加快華國藥物市場(chǎng)與國際市場(chǎng)的對接,這也是李錚放棄香江優(yōu)渥的實(shí)驗環(huán)境,回到華國最重要的原因之一。

而厄洛替尼,就將成為他撬動(dòng)新藥審批這塊頑石的基點(diǎn)。

李錚上一世的時(shí)候,華國的新藥審批制度儼然已經(jīng)成了華國生物制藥發(fā)展的極大桎梏。譬如cfda還是sfda的時(shí)候,藥品注冊司作為sfda的重點(diǎn)部門(mén),可謂是重權在握。

華國sfda對已在藥典上的藥品進(jìn)行新藥注冊不需要臨床實(shí)驗,批準時(shí)間一般在1年到18個(gè)月之間,而美國fda對于真正新藥的批準時(shí)間,則可能持續6-8年。

這樣看起來(lái),好似華國的新藥審批制度大大促進(jìn)了新藥的研發(fā),有利于科研成果盡快向生產(chǎn)力轉變。

然而,真的是這樣嗎?

李錚看過(guò)一個(gè)數據,2004年華國sfda受理新藥報批10009件,而同期美國fda受理新藥報批148件。巨大的數據差異,讓華國生物制藥界一時(shí)間成為一個(gè)笑話(huà)。

報批的所謂新藥中,國內批準的一類(lèi)新藥不超過(guò)20個(gè),其余的全是仿制藥,劑改的藥物搖身一變,就成了所謂的新藥,在華國老百姓面前招搖過(guò)市,也因此,華國應運而生許多藥物研究所。

它們本身沒(méi)有多少研究實(shí)力,每天的工作就是找資料,搞申報、拿批文,然后利用國家對新藥的優(yōu)惠政策去謀取暴利。

這種市場(chǎng)現象,在大大破壞國內新藥研發(fā)市場(chǎng)生態(tài),打擊研究人員積極性的同時(shí),使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數的藥物中,久久不能面世。

在空白的紙上畫(huà)畫(huà)遠比在已經(jīng)被涂得一塌糊涂的畫(huà)紙上畫(huà)畫(huà)簡(jiǎn)單得多,現在的華國新藥審批流程還沒(méi)有完全固化下來(lái),大多華國生物人埋頭于實(shí)驗室,將目光放在藥物研發(fā)上面,對于他們來(lái)說(shuō),完成研發(fā)就相當于完成任務(wù)了。

“這……你可以向相關(guān)部門(mén)提出申請嘛,批下來(lái)應該不難的?!碧锢侠硭斎坏卣f(shuō)道。

他看過(guò)李錚的臨床數據,十分詳盡,在他看來(lái),這問(wèn)題應該不大。

“問(wèn)題確實(shí)不大,在兩天前,我已經(jīng)收到藥物進(jìn)入報批流程的統治?!?/br>
眾人愣了一下,隨即反應過(guò)來(lái),以李錚現在的名望,出現這樣的事確實(shí)不奇怪。

“這不是很好嘛,我看過(guò)你的臨床數據,很詳盡,沒(méi)什么問(wèn)題的。救命藥,就要特事特辦!”田老充滿(mǎn)著(zhù)樂(lè )觀(guān)主義思想。

倒是一向來(lái)以沖動(dòng)形象示人的楊老,眉頭緊蹙一直沒(méi)有松開(kāi)。

“李錚啊,你有沒(méi)有讓人打招呼?!睏罾贤蝗婚_(kāi)口道。

李錚挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新藥審批的時(shí)候,就托人幫忙疏通了?!?/br>
眾人聞言,面上露出幾分糾結的神色,但最終,大多數人的意見(jiàn)正如剛剛田老所說(shuō),救命藥,特事特辦,也不算是什么破壞規矩的大事。

由此,眾人的藥物審批制度觀(guān)念可見(jiàn)一斑。

這可是當前華國生物學(xué)圈里最頂尖的一批人物啊。

李錚也不跟他們繞圈子,“諸位前輩,你們不覺(jué)得有什么不對嗎?沃森、伯格,吉爾伯特都是諾貝爾獎獲得者,世界級頂尖的生物學(xué)家,有他們三人作保,fda給出的加速審批時(shí)間是1-3年。這三年時(shí)間,fda要做的就是藥物臨床審批?!?/br>
“而我們華國,卻連臨床審批的規范都沒(méi)有,從長(cháng)期看來(lái),對生物制藥人來(lái)說(shuō),這并不是個(gè)好現象?!碧摎q二十一的李錚,面上滿(mǎn)是鄭重的神色。

藥物審批?趙德培的神情有些微妙,這可不僅僅是科學(xué)層面上的事情了。不過(guò)他不得不承認,李錚說(shuō)的確實(shí)有道理。

比起這些埋頭于實(shí)驗室的老一輩生物人,趙德培最為華清校長(cháng),和官場(chǎng)還是有一定接觸的,現在的藥物注冊司,從事一線(xiàn)藥物審批的人員不過(guò)幾十個(gè),最高學(xué)歷也不過(guò)是大學(xué),要求藥物臨床什么的,也太為難他們了。

不過(guò)李錚說(shuō)得對,想要國內藥物市場(chǎng)真正規范起來(lái),和國際市場(chǎng)接軌,建立起完善的臨床試驗規范是必不可少的。

只有完善的臨床試驗規范,才能保障藥物準入機制的科學(xué)性,才能促進(jìn)國內藥物研發(fā)市場(chǎng)的健康平穩發(fā)展,同時(shí)也為國外藥物順利進(jìn)入華國市場(chǎng)提供制度保證。

但是,有道理歸有道理,但這畢竟不僅僅是科學(xué)層面上的事情,做起來(lái)難度可不小啊。

在場(chǎng)眾人也聽(tīng)出了李錚的言外之意,“怎么,李錚啊,你對新藥審批這一塊有興趣?”楊老面帶笑意,楊老本身是國家藥物







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